臨床研究事業について

臨床研究、および症例登録に関するオプトアウトについて

通常、臨床研究は文書もしくは口頭で十分な説明を行い、患者様からの同意書（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。
同意には、主として「文章による同意」と「口頭による同意」がありますが、臨床研究に関わる同意は、文書による明確な同意を基本とします。（口頭による同意を取得した際は、その旨を遅滞なく診療録に記録します。）

臨床研究のうち、観察研究（対象となる患者さんの診療データのみを匿名かして用いる研究）においては、患者様に対して研究を目的とした積極的な侵襲や介入がないため、国が定めた指針「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、「必ずしも対象となる患者様お一人ずつから、臨床研究ごとに直接同意を得る必要はない」とされております。しかし、「研究の目的を含めて、研究の実績についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保証することが必要」とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。研究への協力を希望されない場合は、研究担当者までお知らせください。研究への参加を拒否された場合でも、診療へ与える影響は一切なく、不利益を受けることもございません

臨床研究

一般社団法人National　Clinical Database（NCD）の外科手術・治療情報データベース事業について

当院では、一般社団法人National　Clinical Database（NCD）が運営する外科手術・治療情報データベース事業に参加しております。
この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者様に最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
全国の医療施設診療科の協力により、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、適正な外科専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明らかにすることができます。

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）について

当院では、公益社団法人日本整形外科学会が運営するデータベース事業（日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR））に参加しております。
JOANRでは、運動器疾患の手術に関する大規模データベースを作り上げることを目的としており、登録された医療情報を分析することにより医療の質の向上を図り、国民に対する良質な医療の提供、適正な医療レベルの医事、また、医療経済の最適化を目指します。

症例登録

院内がん登録について

「院内がん登録」は、該当施設で診断・治療を受けたすべての患者さんのがんについての情報を登録する仕組みです。
平成25(2013)年12月法律第111号がん登録等の推進に関する法律（平成28(2016)年１月1日施行）および院内がん登録の実施に係る指針（厚生労働省韓国第470号）に基づき、当院で診断・治療をうけたすべての患者様のがんについての情報（がんの部位、組織型、進行度、治療内容等）を診療科に問わず病院全体で集め、当院のがん診療がどのように行われているのかを明らかにする調査であり、がん医療の質の向上が図られることを目的としています。

全国がん登録について

「全国がん登録」とは、日本でがんと診断されたすべての人のデータを、国で1つにまとめて集計・分析・管理する新しい仕組みです。この制度は2016年1月に始まりました。
がんの罹患（病気にかかること）や転帰（最終的にどうなったか）という状況を登録・把握し、分析する仕組みであり、がんの患者数や罹患率、生存率、治療効果の把握など、がん対策の基礎となるデータを把握するために必要なものです。がん対策を推進するためには、正確ながんの実態把握が必要であり、その中心的な役割を果たすのが、がん登録です